近日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)发布了一项重要公告,宣布对大众熟知的止泻药“泻立停”(通用名:颠茄磺苄啶片)实施全面禁售。根据公告内容,国家药监局正式注销了该药品的注册证书,并决定自即日起停止其在我国的生产、销售和使用。这一决定迅速引发了社会各界的广泛关注,毕竟“泻立停”凭借其“痢疾拉肚,一吃就停”的广告语,早已深入人心,成为许多家庭药箱中的常备药品。
据悉,国家药监局之所以做出这一决定,是基于对颠茄磺苄啶片进行了上市后评价的结果。根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,经科学评价发现,该药品存在疗效不确切、不良反应较大的问题。北京医院药学部主任药师金鹏飞指出,“泻立停”中所含的磺胺类和颠茄类成分,安全性相对不高,且不良反应较多,如磺胺类成分可引起过敏反应、消化系统不适、肝肾功能损伤、血液系统异常等多方面的副作用。
公告还明确要求,已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回的产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。这一举措确保了市场上不再流通存在安全隐患的药品,进一步保障了公众的用药安全。
此次禁售涉及的不仅仅是某一个品牌或某一个厂家,而是国内现有的80个颠茄磺苄啶片批文,涉及多家知名药企,如江中药业、先声药业、葵花药业等。这意味着这些企业的相关生产线将不得不停产,短期内可能会面临一定的经济损失。同时,药企还需要投入资源进行产品线调整,研发或引进替代药品,以满足市场需求。
事实上,早在2020年,颠茄磺苄啶片就曾因安全性问题被国家药监局暂停生产销售。然而,由于该药品在以往的市场中占据了一定的份额,且具有一定的知名度,因此此次禁售决定的影响更为深远。对于消费者而言,他们需要重新认识和选择治疗腹泻的药品,而对于药企而言,则需要尽快调整战略,以适应市场的变化。
“泻立停”作为一种复方制剂,其主要药效成分包括颠茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶等,曾广泛用于治疗痢疾杆菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的肠炎。其优势在于既有抗感染作用,又能缓解腹泻和胃肠痉挛的痛苦症状。然而,随着临床实践的深入和医学知识的更新,人们逐渐发现该药品的不良反应较多,且细菌的耐药性也在不断增强。因此,从全民健康的角度出发,国家药监局决定对其“喊停”是必然的。
对于这一决定,多位消化内科、药剂科医生表示理解和支持。他们认为,现在临床上使用较多的止泻药品如蒙脱石散、黄连素等,相对来讲更加安全。同时,从细菌的耐药性角度来看,磺胺类药物使用多年,腹泻的常见病原菌如痢疾杆菌、大肠杆菌等已经对其产生了耐药性。因此,“泻立停”的普遍用药效果和优势也在逐渐减弱。
值得注意的是,在公告发布后,同为止泻药的蒙脱石散板块表现强势。其中,哈药股份在连续两个交易日迎来涨停板,创下近四年来新高。然而,专家提醒投资者应保持理性,综合考量公司的基本面、行业发展趋势和宏观经济背景,避免盲目跟风。
此外,对于已经购买了“泻立停”的消费者而言,他们也不必过于担心。根据公告要求,已上市销售的产品将由药品上市许可持有人负责召回并处理。因此,他们可以通过正规渠道将药品退回并获得相应的补偿。同时,专家也建议消费者在选择药品时应根据身体情况选择对症药物,避免盲目用药对身体健康产生不良影响。
总的来说,“泻立停”被禁售是国家药监局为保障公众用药安全而做出的重要决定。虽然这一决定对部分药企和消费者产生了一定的影响,但从长远来看,它将有助于推动药品市场的健康发展,提高公众的用药安全意识。同时,这也提醒我们,在医疗领域,安全永远是第一位的。我们应该时刻保持警惕,加强对药品的监管和评价工作,确保每一款药品都能真正为人们的健康保驾护航。
1.泻立停遭禁售,官方宣布即刻停产并全面召回介绍
第一次发布 | 2024年 |
作者 | 车囊 |
字数 | 57 |
收录条数 | 17 |
类型 | 科技 |
阅读量 | 579人 |
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3.相关作者介绍
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4.来源信息
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2023-07 | 腾讯新闻 |
2023-01 | 资讯网 |
2023-05 | 澎湃新闻 |
2023-05 | 凤凰网 |
2022-06 | 哔哩哔哩 |
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